医疗设备业

医疗器械和设备
　　美国医疗器械市场（估计2011年占1060亿），是世界上较大的，但进口接近三分之一，并在2011年增长了8.9％ 。虽然该市场将继续增长，下一个大机会将在金砖四国和南非，其中有大量未满足的需求和冗长的分销链。
　　较长的分销链，货物受破坏的机会更大。即使有经验的货物包装和无振动变化的路面，或者航运或者海洋运输。
　　当货物是敏感的医疗设备（如MRI或CT扫描），损害可能不会立即检测到。然而，后果将是不堪设想的。即使看起来很小的损伤可能会损害的设备的功能和需要校准或维修，从而失去了机会，会导致延迟病人服务提高医院的维修成本和制造商的声誉损害。在美国，例如，桓鏊鸹档腗RI线圈的总成本估计在$ 3000每一天。其他设备，如可植入胰岛素泵，震动会引起摩擦，磨损的无菌包装，除非它被发现否则会增加病人的风险。
　　温度也会受到影响。计算机芯片驱动的分析设备很容易受到热、和潮湿气体。使用的设备往往采用DNA检测，这降低了高温的影响。同样的，试剂可能会受温度的印象而损坏。
　　为了尽量减少这些风险，监管机构要求符合良好生产规范医疗器械部820.130，并达到包装性能测试标准如ISO11607和ASTM D4169。
　　但是，如果出现错误怎么处理？影响指标能在运输和储存过程中识别振动，跌落，和温度变化，从而使安装或植入前应检查有问题的项目，这样厂商，医院和患者都受益。